治理與責任邊界｜台灣醫療人工智慧學會 TSMAI

這是 DRAFT public summary。Repo merge 不代表章程、COI policy、certification scheme 或委員會已獲核准或正式生效；本頁也不是法律、法規或個案醫療意見。

從哪裡開始？

Position and status

了解為何建立學會、目前法人與組織狀態，以及哪些內容仍是規劃。

Independence

了解研究、開發、Studio、validation 與 certification 如何逐案分離。

Regulatory boundary

分清楚 engineering evidence、人體研究審查與醫療器材法規程序。

Patient and public

用白話判讀 AI evidence、資料界線、人類監督與目前不可使用的管道。

項目	目前狀態	公共解讀
法人狀態	籌備中	尚未完成法人立案。
D-03	方向已指定	研究網路可執行 certification，但必須逐案採 process-based independence firewall；程序細節仍待審定。
Governance／COI documents	DRAFT	供審定與 public review；尚未正式生效。
D-04 contact／privacy／complaint	待審定／disabled	沒有 active form、email、申訴或 incident intake。
Project evidence	主要為 Synthetic verification	不等於 clinical deployment、IRB approval 或 regulatory review。