DRAFT
草案，仍要由指定 owner／reviewer 審定；repo 合併不等於政策已生效。
先看最重要的：本站是籌備中學會的資訊網站，不提供診斷、治療建議、緊急通報、個案申訴或醫療器材不良事件通報，也不收姓名、病歷、影像或其他可識別病人的資料。
這個網站是什麼？
網站公開學會籌備方向、工程 prototype、evidence 限制與 governance 草案，讓醫師、醫院、研究者、產業與民眾可以查核「目前做到哪裡、還缺什麼」。它不是醫院、診所、主管機關、IRB 或產品客服。
如何看懂常見標示？
Prototype
可執行的早期工程版本，不代表已在醫院正式使用。
Synthetic validation
用合成資料、mock 或 drill 驗證工程流程；不是用真實病人完成臨床驗證。
Regulatory reviewed
需有可查核的主管機關或外部法規審查紀錄；目前專案沒有這項 repo evidence。
AI 不應取代誰？
- 臨床判斷與照護責任仍由醫療專業人員及醫療機構承擔。
- 研究計畫、知情同意與研究對象保障仍由 PI、研究機構與 IRB 依適用規定負責。
- 醫療器材法規責任仍由 applicant／manufacturer 與 TFDA 等主管機關依職權處理。
- 本站的專案頁、研究或 voluntary certification 都不是個人診斷、政府核准或安全保證。
資料界線
請勿在本站提供任何 PHI
PHI 是可識別病人的健康資訊，例如姓名、身分證字號、病歷號、聯絡方式、完整日期、影像或可回推個人的組合資訊。本站目前沒有任何收件表單；未來若有核准管道，也必須先公開資料用途、owner、privacy、保存與安全規則。
如果你現在需要協助
- 緊急醫療需求：請使用所在地正式 emergency services 或立即聯絡具照護責任的醫療機構；不要等待本站回覆。
- 個人醫療問題：請聯絡你的醫師或醫療機構；本站不能提供診斷或治療建議。
- 研究參與問題：使用該研究核准文件所列的 PI、研究機構或 IRB 正式管道。
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Source provenance
docs/governance/role-separation-decision-pack-draft.mddocs/spec/website-ia-v0.2.mddocs/website-evidence-inventory.md- 衛福部：醫療機構應用生成式人工智慧指引（2026-05-29；accessed 2026-07-18）
- TFDA：人工智慧醫療器材優良機器學習實務（2026-06-08；accessed 2026-07-18）