摘要與 purpose
Codex 四種研究型態中的 Silent prospective trial 與 Interventional CDSS study 的基礎設施：模型/規則在臨床背景「影子運行」但不影響醫師決策，前瞻收集穩定性、預測 vs 實際結局、警示量；轉入干預期後收集採納率、override reason、用藥率/檢查完成率變化與病安事件。
目前狀態
Evidence
Repo implementation／automated-test evidence
已找到 8 週合成 shadow-run drill、DSMB／CONSORT artifacts 與 P-03 demo database。
Synthetic evidence
Repo inventory 找到合成 fixtures、mock、golden set、對抗測試或工程 drill，因此最高保守標示為 Synthetic validation／Synthetic verification；本 WP 未重新執行該專案 test suite，也不公開未複驗的 pass count 或 coverage。
Clinical／operational evidence
未找到真實 silent prospective trial evidence。
External／IRB／regulatory evidence
IRB 文件是草稿；未找到 IRB approval。
Known limitations／evidence gaps
Outcome pairing 是合成訊號；尚無 patient-safety system、RBAC 或正式統計分析。
本頁不得被解讀為 clinical deployment、external validation、IRB approval、regulatory review、government endorsement、正式服務或可投入臨床使用。
Governance／human-review boundary
- Engineering owner 對 implementation 與 test claims 負責；clinical／regulatory owner 必須另行核准醫療與法規內容。
- Repo verification 或 synthetic drill 不是 certification decision。
- 研究網路可以執行 certification，但同案 development／consulting／sponsored research／validation 人員必須和 certification review／decision／appeal 分離；Studio 不得審查自己的工作。
- 任何臨床、IRB、TFDA、政府與院內責任仍由其法定或專業 owner 承擔。
Source provenance
| Project README | projects/P-13-silent-trial-orchestrator/README.md |
|---|---|
| Project source commit | 1ff5f6c |
| Evidence inventory | docs/website-evidence-inventory.md snapshot 5fdebfe |
| Website generation base | 64f0ba78b11942156f40c18cef3b24489b708f68 |
| Last reviewed | 2026-07-17 |
| Content status | DRAFT |